Lär dig navigera rätt i det regulatoriska landskapet! Välkommen till ett spännande digitalt seminarium där vi tar ett helhetsgrepp om regelverk och lagar kring hälsodata. Malin Silverå Ejnerby guidar oss genom detta tillfälle – en kickoff för seminarieserien om det regulatoriska landskapet inom hälsodata, som genomförs under våren 2026.
Hälsodata är idag en av de mest värdefulla och samtidigt mest känsliga tillgångarna i en organisation. Men många verksamheter brottas fortfarande med ett komplext landskap av regelverk och otydliga ansvarsfördelningar. Resultatet blir ökade risker för regelefterlevnad, ineffektiva processer och begränsad möjlighet att fullt ut nyttja data.
I detta digitala seminarium ger vi en överblick av de viktigaste regelverken och lagarna inom hälsodata. Vi visar hur dessa hänger ihop och vad de innebär i praktiken för organisationer som hanterar hälsodata. Vi blickar också framåt: Hur påverkar AI och nya regelverk som EHDS framtidens datalandskap? Vilka krav och möjligheter behöver organisationer förbereda sig för redan idag?
Datum: 16 april 2026
Tid: 10.00–12.00
Var: Online, Teams
Du får med dig:
En överblick av centrala regelverk inom hälsodata.
Hur olika lagar samverkar och påverkar datadelning, innovation och regelefterlevnad.
Konkreta exempel på vanliga fallgropar och hur de kan undvikas.
En framtidsspaning om hur regelverk och användning av hälsodata utvecklas de kommande åren.
Efter föreläsningen öppnar vi upp för era frågor med nedan kompetenta expertpanel inom flera olika expertisområden. Ta chansen att både ställa frågor kopplat till föreläsningen men också andra frågor som just er organisation funderar på.
Möt Malin och resten av expertpanelen:
Från vänster:
Malin Silverå Ejneby är regulatorisk konsult på Medos och disputerad inom medicinsk vetenskap med över tio års erfarenhet inom medicinteknik.
Hon hjälper företag att navigera komplexa regulatoriska landskap, från CE-märkning och kvalitetsledningssystem till strategiska vägval och projektledning. Med särskilt fokus på hälsodata arbetar Malin med att göra regelverk begripliga och användbara i praktiken, och visar hur de kan fungera som ett stöd i produktutveckling snarare än ett hinder.
Janne West är senior regulatorisk konsult på Medos och disputerad inom medicinsk vetenskap, med nästan 20 års erfarenhet av medicinteknik.
Han har särskilt fokus på medicinteknisk mjukvara och är skicklig på att omsätta komplexa regelverk till tydliga strategier för marknadsgodkännande. Janne har arbetat genom hela produktlivscykeln, från forskning och utveckling till global lansering, med spetskompetens inom mjukvarubaserade medicintekniska produkter.
Leonardo Iwaya är biträdande professor i datavetenskap vid Karlstads universitet.
Leonardos expertområden är ansvarsfull användning av teknik, vilket omfattar Privacy Engineering, cybersäkerhet, tillförlitlig AI, riskanalys och konsekvensbedömningar. Lenardo arbetar med flera svenska och EU-övergripande projekt som rör digital hälsa och social omsorg.
Björn-Erik Erlandsson är senior rådgivare och professor vid Kungliga Tekniska högskolan.
Björn-Erik är expert inom de regulatoriska, etiska och kvalitetstekniska aspekterna av AI inom medicinteknik. Han har koll på regelverk som AI Act och MDR (Medical Device Regulation) och hur de påverkar utveckling och marknadsföring av AI-baserade medicintekniska produkter, samt vilka säkerhets- och ansvarsfrågor som behöver hanteras.
Anmälan till kickoffen nedan. Inbjudningar till övriga 6 tillfällen i seminarieserien under våren publiceras inom kort.
Seminarieserien ges inom ramen för Health Data Sweden.